Oikaiseeko myös Yhdysvallat koronarokotteen tutkimuksissa ja ottaa sen käyttöön liian aikaisin?
Venäläisen Gamaleya-tutkimusinstituutin kehittämä Gam-COVID-Vac, kauppanimeltään Sputnik V -koronarokote sai myyntiluvan Venäjällä syyskuun 11. päivä vaikka sen kliiniset testit olivat kesken, tulokset julkistamatta ja III-vaiheen testiksi pienen, 2 000 ihmisen testiryhmän rokottaminen aloitetttiin vasta seuraavalla viikolla (MTV-uutiset 15.8. Ensimmäinen erä Venäjän Sputnik-koronarokotetta valmistui – moni maa aikoo ostaa ennätystahdilla kehitellyn rokotteen). Esimerkiksi Oxfordin ja AstraZenecan rokotetta testataan III-vaiheessa kymmenillä tuhansilla ihmisillä useissa eri maissa (YLE 29.7.: Rokotetutkimuskeskuksen johtaja: Koronan kanssa on pärjättävä nykykeinoin vielä kuukausia, mutta valoa on näköpiirissä). Myös Kiinassa käytetään kyseenalaisia keinoja, kuten BBC kertoo: Coronavirus vaccine: Short cuts and allegations of dirty tricks in race to be first. Kiinalaiset eivät kuitenkaan ole hakeneet lyhytaikaisia propagandavoittoja venäläisten tapaan, vaan testeihin on saatu ”vapaaehtoisia” kansanarmeijasta.
Rokotteita on melko helppoa ja nopeata kehittää, mutta sen todistaminen, että ne ovat tehokkaita ja turvallisia, maksaa ja vie paljon aikaa. Jos rokote ei ole riittävän tehokas, se voi jopa lisätä taudin leviämistä väärän turvallisuudentunteen ansiosta. Jos se ei ole riittävän turvallinen, rokotteen ottamisesta kieltäydytään ja yleinen rokotevastaisuus kasvaa ja jälleen rokotteesta voi olla enemmän haittaa kuin hyötyä.
Financial Times julkaisi sunnuntaina FDA:n, Yhdysvaltain ruoka- ja lääkevalvontaviraston johtajan, Stephen Hahnin haastattelun otsikolla FDA head says he is willing to fast-track Covid-19 vaccine. Siihen pohjautuen mm. NBC News uutisoi:
Hahn kuitenkin korostaa, että FDA pitää vain ”ovea auki” rokotteiden kehittäjien hakemuksille käyttöluville hätätilakäytössä, jotka rajoittuisi vain tietyille ihmisryhmille. FDA lupaa harkita luvan myöntämistä, jos saavutetut hyödyt ovat riskejä suurempia. Hahn painotti, että lupaa ei myönnetä presidentti Trumpin painostuksesta tai että Trumpin mahdollisuudet voittaa marraskuun vaalit paranisivat.
Ajankohta Hahnin ulostulolle ei ole aivan parhain sillä vain viikkoa aikaisemmin useat tiedotusvälineet kiinnittivät huomiota ylioptimistiseen arvioon toipilasplasman tehosta koronan hoidossa. Hahn oli sanonut, että potilaista jopa 35 % enemmän säilyisi hengissä plasman ansiosta. Todellinen luku lienee noin 5 prosentin luokkaa. Myös toipilasplasmalla on rajoitettu hätätilalupa.
Korona voi olla todella ikävä tauti
Vasta nyt alkaa kaikkien kevään ensimmäisen aallon aikana sairastuneiden kohtalo olla selvillä. Maaliskuun alkupuolella ei vielä tiedetty, että yleisimpiä komplikaatioita tehohoidossa ovat veritulpat ja niistä voi seurata jopa amputaatioita. Rosa Felipe on ollut kaksi kuukautta hengityskoneessa samassa Miamilaisessa sairaalassa, jossa hän oli töissä EEG-hoitajana ja todennäköisesti sai koronatartunnan. Reilu viikko sitten julkaistuissa jutuissa ei ollut vielä tiedossa, menettääkö hän vain sormia vai koko kädet. 7NEWS: Healthcare worker may lose hands due to COVID-19 complication
Nick Corderon kuolemasta on jo yli 8 viikkoa, mutta hänen kuolemansa uutisoitiin laajasti Suomessakin, HS: Broadway-näyttelijä Nick Cordero on kuollut koronavirukseen, MTV-uutiset: Koronaviruksen sairastanut kanadalaisnäyttelijä Nick Cordero, 41, on kuollut – taisteli tautia vastaan 95 päivän ajan jne. Erittäin hyväkuntoisen ja mm. tanssijanakin esiintyneen näyttelijän oikea jalka jouduttiin amputoimaan hänen ollessaan tehohoidossa.
Minua hieman huolestuttaa, että jos koronaviruksen tappavana erityispiirteenä on jonkinlainen autoimmuunivaikutus, saattaisi rokotekin pahimmillaan laukaista juuri sellaisen.
Erityispiirteenähän on se, että suurin osa on vähäoireisia tai oireettomia, mutta sitten joillakuilla tapahtuu jotain pahaa, kenties jonkinlainen autoimmuunikehämäisyys. Tällöin lähes kaikki voivat pärjätä lääketesteissäkin oikein hyvin ja lääke antaa immuniteetin, paitsi sitten ne, jotka kuolevat.
Saisi toki olla huono tuuri että rokotteella sellainen vaikutus olisi, mutta se voi tosiaan johtua tuollaisesta viruksen erikoisuudesta.
Ilmoita asiaton viesti
Oireettomien suureen määrään liittyen WP:n artikkeli Forty percent of people with coronavirus infections have no symptoms. Might they be the key to ending the pandemic? New research suggests that some of us may be partially protected due to past encounters with common cold coronaviruses oli mielenkiintoinen. Minulla oli ajatuksena kirjoittaa tuon pohjalta, mutta vastaan ei ole tullut samanlaisia juttuja ja tuossa oli enimmäkseen vain spekulaatioita, niin se sitten jäi.
Yleiset ja selkeät sivu- ja haittavaikutukset löytyvät kliinisissä testeissä. Vaihe I:ssä testataan kymmenillä, II:ssa sadoilla ja III:ssa tuhansilla. Narkolepsian esiintyvyys oli joitain sadoilla tuhansilla eli sen tasoiset löytyvät vasta vaihe IV:ssä eli varsinaisen käytön aikaisessa seurannassa. Oxfordin ja AstraZenecan koronarokotteen III-vaiheen testausmäärät taitavat olla koko rokotekehityshistorian suurimmat, joten jos sille annetaan rajoitettu käyttölupa jo alustavien tulosten perusteella, on riskit aika mitättömät.
Ilmoita asiaton viesti